Sugammadex Reig Jofre, 100 mg/mL, Roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 03.10.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 23203V (ważna do 2026-06-30), 24201 (ważna do 2027-06-30)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Sugammadex Reig Jofre Wszystkie zdarzenia: Sugammadex Reig Jofre
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27848 |
|---|---|
| Ważność | do 30.05.2028 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Sugammadexum |
| Podmiot | Reig Jofre Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 fiol. 2 ml | 05909991515287 | Rpz |
| 10 fiol. 2 ml | 05909991515294 | Rpz |
| 1 fiol. 5 ml | 05909991515300 | Rpz |
| 10 fiol. 5 ml | 05909991515317 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sugammadexum natricum): 15
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Sugammadex Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
100 mg/ml | do 03.01.2030 |
| Sugammadex Adroiq Extrovis EU Ltd. |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Sugammadex Amomed AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Sugammadex Aspen Aspen Pharma Trading Ltd. |
100 mg/ml | do 12.05.2028 |
| Sugammadex Delfarma Delfarma Sp. z o.o. |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Sugammadex Juta Juta Pharma GmbH |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Sugammadex MSN MSN Labs Europe Limited |
100 mg/ml | do 18.03.2031 |
| Sugammadex Noridem Noridem Enterprises Ltd. |
100 mg/ml | do 17.01.2028 |
| Sugammadex Orion Orion Corporation |
100 mg/ml | część wygasła (07.11.2025) |
| Sugammadex Ranbaxy Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Sugammadex Reddy Reddy Holding GmbH |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Sugammadex Sandoz Sandoz GmbH |
100 mg/ml | bezterminowe |
| … i 3 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.