Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

15.11.2024piątek, 15 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Flucelvax

nr EU/1/24/1879 · 4 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age. Flucelvax should be used in accordan… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Flucelvax Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Fluad

nr EU/1/24/1878 · 3 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad should be used in accordance with offic… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) · ATC J07BB02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fluad Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.11.2024czwartek, 14 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 2 istotnych

Wycofanie serii Pulmopect, 30 mg/ 5 ml, syrop

decyzja 29/WC/ZW/2024 · Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

Serie: 23371001A (ważna do 2025-03-31), 23371002A (ważna do 2025-03-31), 23371003A (ważna do 2025-03-31), 23371004A (ważna do 2025-03-31), 23371013A (ważna do 2025-08-31), 23371014A (ważna do 2025-08-31), 23371015A (ważna do 2025-08-31), 23371016A (ważna do 2025-08-31), 23371017A (ważna do 2025-08-31), 23371018A (ważna do 2025-08-31), 23371022C (ważna do 2025-11-30), 23371023A (ważna do 2025-11-30), 23371024A (ważna do 2025-11-30), 24371007A (ważna do 2026-01-31), 24371008A (ważna do 2026-01-31), 24371009A (ważna do 2026-01-31), 23371022A (ważna do 2025-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Pulmopect Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

decyzja 28/WC/ZW/2024 · Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywity

Serie: 08224 (ważna do 2026-07-31), 08324 (ważna do 2026-07-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Teva

nr EU/1/24/1868 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Teva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · Teva GmbH · pomalidomide · ATC L04AX06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Teva Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE ELAHERE

nr EU/1/24/1866 · 1 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Elahere Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Afqlir

nr EU/1/24/1867 · 3 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Afqlir Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.11.2024środa, 13 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Opuviz

nr EU/1/24/1865 · 2 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Opuviz Union Register — Komisja Europejska / EMA

08.11.2024piątek, 8 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofanie serii Adrimax, 30 mg/5 ml, syrop

decyzja 27/WC/ZW/2024 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański

Serie: 23371005A (ważna do 2026-05-31), 23371006A (ważna do 2026-05-31), 23371007A (ważna do 2026-05-31), 23371008A (ważna do 2026-05-31), 23371009A (ważna do 2026-05-31), 23371010A (ważna do 2026-05-31), 23371011A (ważna do 2026-07-31), 23371012A (ważna do 2026-07-31), 23371019A (ważna do 2026-10-31), 23371020A (ważna do 2026-10-31), 23371021A (ważna do 2026-10-31), 24371001A (ważna do 2027-01-31), 24371002A (ważna do 2027-01-31), 24371003A (ważna do 2027-01-31), 24371004A (ważna do 2027-01-31), 24371005A (ważna do 2027-01-31), 24371006A (ważna do 2027-01-31), 24371010A (ważna do 2027-03-31), 24371011A (ważna do 2027-03-31), 24371012A (ważna do 2027-03-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Adrimax Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie Pulmopect, 30 mg/5 ml, syrop

decyzja 19/WS/2024 · Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie

Serie: 24371007A (ważna do 2026-01-31), 23371022C (ważna do 2025-11-30), 23371024A (ważna do 2025-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Pulmopect Główny Inspektorat Farmaceutyczny

05.11.2024wtorek, 5 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Hydroxyzinum Hasco, 10 mg/5 ml, syrop

decyzja 26/WC/ZW/2024 · Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu

Serie: 010624 (ważna do 2026-05-31), 020624 (ważna do 2026-05-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Hydroxyzinum Hasco Główny Inspektorat Farmaceutyczny

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7300 zdarzeń.