Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Wycofania i wstrzymania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

25.11.2024poniedziałek, 25 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE PreHevbri
nr EU/1/22/1641 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 25.04.2022 · 3 decyzji KE · wskazanie: PreHevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis… · VBI Vaccines B.V. · Hepatitis B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: PreHevbri Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Extavia
nr EU/1/08/454 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.05.2008 · 17 decyzji KE · wskazanie: Extavia is indicated for the treatment of: • Patients with a single demyelinating event with an active inflam… · Novartis Europharm Limited · Interferon beta-1b · ATC L03AB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Extavia Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.11.2024wtorek, 19 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy
decyzja 20/WS/2024 · Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywity
Serie: 05424 (ważna do 2026-04-30), 05524 (ważna do 2026-04-30), 05624 (ważna do 2026-04-30), 05724 (ważna do 2026-04-30), 05824 (ważna do 2026-04-30), 06424 (ważna do 2026-04-30), 06524 (ważna do 2026-04-30), 06624 (ważna do 2026-04-30), 06724 (ważna do 2026-04-30), 06824 (ważna do 2026-05-31), 06924 (ważna do 2026-05-31), 07024 (ważna do 2026-05-31), 07124 (ważna do 2026-05-31), 08824 (ważna do 2026-07-31), 08924 (ważna do 2026-07-31), 09024 (ważna do 2026-07-31), 09124 (ważna do 2026-07-31), 09224 (ważna do 2026-07-31), 09324 (ważna do 2026-07-31), 09424 (ważna do 2026-07-31), 09524 (ważna do 2026-08-31), 09624 (ważna do 2026-08-31), 09724 (ważna do 2026-08-31), 09824 (ważna do 2026-08-31), 05924 (ważna do 2026-04-30), 06024 (ważna do 2026-04-30), 06124 (ważna do 2026-04-30), 06224 (ważna do 2026-04-30), 06324 (ważna do 2026-04-30), 07224 (ważna do 2026-05-31), 07324 (ważna do 2026-05-31), 07424 (ważna do 2026-06-30), 07524 (ważna do 2026-06-30), 07624 (ważna do 2026-07-31), 07724 (ważna do 2026-07-31), 07824 (ważna do 2026-07-31), 07924 (ważna do 2026-07-31), 08024 (ważna do 2026-07-31), 08124 (ważna do 2026-07-31), 08424 (ważna do 2026-07-31), 08524 (ważna do 2026-07-31), 08624 (ważna do 2026-07-31), 09924 (ważna do 2026-09-30), 10024 (ważna do 2026-09-30), 10124 (ważna do 2026-09-30), 10224 (ważna do 2026-09-30), 10324 (ważna do 2026-09-30), 10424 (ważna do 2026-09-30), 10524 (ważna do 2026-10-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Ponowne dopuszczenie Paracetamol Aflofarm, 120 mg/5 ml, Zawiesina doustna
decyzja DECYZJA · Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
Serie: 04AF0622 (ważna do 2025-06-30), 01AF1122 (ważna do 2025-11-30), 01AF1022 (ważna do 2025-10-31), 02AF1022 (ważna do 2025-10-31), 01AF0222 (ważna do 2025-02-28)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Paracetamol Aflofarm Główny Inspektorat Farmaceutyczny

08.11.2024piątek, 8 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie Pulmopect, 30 mg/5 ml, syrop
decyzja 19/WS/2024 · Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie
Serie: 24371007A (ważna do 2026-01-31), 23371022C (ważna do 2025-11-30), 23371024A (ważna do 2025-11-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Pulmopect Główny Inspektorat Farmaceutyczny

24.10.2024czwartek, 24 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Cofnięte pozwolenie UE Dexmedetomidine Accord
nr EU/1/19/1418 · status: unieważnione · dopuszczony 13.02.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in… · Accord Healthcare S.L.U. · dexmedetomidine · ATC N05CM18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dexmedetomidine Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE GAVRETO
nr EU/1/21/1555 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · pralsetinib · ATC L01EX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Gavreto Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Clopidogrel Taw Pharma
nr EU/1/09/559 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 21.09.2009 · 18 decyzji KE · wskazanie: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering from… · Taw Pharma (Ireland) Limited · Clopidogrel · ATC B01AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Clopidogrel Taw Pharma Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.10.2024piątek, 18 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril, 9 mg/ml, roztwór do infuzji
decyzja 18/WS/2024 · OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 829 zdarzeń w tej kategorii.