Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

21.03.2024czwartek, 21 marca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Ryzneuta
nr EU/1/24/1793 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropeni… · Fisiopharma S.r.l. · efbemalenograstim alfa · ATC L03AA18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Niapelf
nr EU/1/24/1795 · 1 decyzji KE · wskazanie: Niapelf is indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with paliperidone… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Paliperidone · ATC N05AX13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE EXBLIFEP
nr EU/1/24/1794 · 1 decyzji KE · wskazanie: EXBLIFEP is indicated for the treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract … · Advanz Pharma Limited · cefepime / enmetazobactam · ATC J01DE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

19.02.2024poniedziałek, 19 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Dabigatran etexilate Teva
nr EU/1/23/1769 · 5 decyzji KE · wskazanie: Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

16.02.2024piątek, 16 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Velsipity
nr EU/1/23/1790 · 3 decyzji KE · wskazanie: Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Viatris
nr EU/1/23/1785 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ibuprofen Gen.Orph
nr EU/1/23/1791 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

09.02.2024piątek, 9 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Skyclarys
nr EU/1/23/1786 · 3 decyzji KE · wskazanie: Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Mevlyq
nr EU/1/23/1789 · 2 decyzji KE · wskazanie: Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Casgevy
nr EU/1/23/1787 · 3 decyzji KE · wskazanie: β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

25.01.2024czwartek, 25 stycznia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Omjjara
nr EU/1/23/1782 · 2 decyzji KE · wskazanie: Omjjara is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with mode… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · momelotinib · ATC L01EJ04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1117 zdarzeń w tej kategorii.