Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 05.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania485 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania550 Zmiany w rejestrze464 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

19.02.2024poniedziałek, 19 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Dabigatran etexilate Teva
nr EU/1/23/1769 · 5 decyzji KE · wskazanie: Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

16.02.2024piątek, 16 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Velsipity
nr EU/1/23/1790 · 3 decyzji KE · wskazanie: Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Viatris
nr EU/1/23/1785 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ibuprofen Gen.Orph
nr EU/1/23/1791 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

09.02.2024piątek, 9 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Skyclarys
nr EU/1/23/1786 · 3 decyzji KE · wskazanie: Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Mevlyq
nr EU/1/23/1789 · 2 decyzji KE · wskazanie: Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Casgevy
nr EU/1/23/1787 · 3 decyzji KE · wskazanie: β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.01.2024czwartek, 25 stycznia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Omjjara
nr EU/1/23/1782 · 2 decyzji KE · wskazanie: Omjjara is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with mode… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · momelotinib · ATC L01EJ04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

05.01.2024piątek, 5 stycznia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Uzpruvo
nr EU/1/23/1784 · 5 decyzji KE · wskazanie: Paediatric plaque psoriasis Uzpruvo is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in … · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Spexotras
nr EU/1/23/1781 · 2 decyzji KE · wskazanie: Low-grade glioma Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · Novartis Europharm Limited · trametinib · ATC L01EE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Rystiggo
nr EU/1/23/1780 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rystiggo is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG… · UCB Pharma S.A. · rozanolixizumab · ATC L04AG16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Rimmyrah
nr EU/1/23/1779 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rimmyrah is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Naveruclif
nr EU/1/23/1778 · 2 decyzji KE · wskazanie: Naveruclif monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have f… · Accord Healthcare S.L.U. · paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Krazati
nr EU/1/23/1744 · 4 decyzji KE · wskazanie: Krazati as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung canc… · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · adagrasib · ATC L01XX77
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Azacitidine Kabi
nr EU/1/23/1777 · 2 decyzji KE · wskazanie: Azacitidine Kabi is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · Azacitidine · ATC L01BC07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni

Łącznie 1150 zdarzeń w tej kategorii.