Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 01.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania479 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania533 Zmiany w rejestrze455 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

19.02.2024poniedziałek, 19 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Dabigatran etexilate Teva
nr EU/1/23/1769 · 5 decyzji KE · wskazanie: Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

16.02.2024piątek, 16 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Velsipity
nr EU/1/23/1790 · 3 decyzji KE · wskazanie: Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Viatris
nr EU/1/23/1785 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ibuprofen Gen.Orph
nr EU/1/23/1791 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

09.02.2024piątek, 9 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Apealea
nr EU/1/18/1292 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.11.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of… · Inceptua AB · paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Skyclarys
nr EU/1/23/1786 · 3 decyzji KE · wskazanie: Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Mevlyq
nr EU/1/23/1789 · 2 decyzji KE · wskazanie: Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Casgevy
nr EU/1/23/1787 · 3 decyzji KE · wskazanie: β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

01.02.2024czwartek, 1 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Sustiva
nr EU/1/99/110 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.05.1999 · 62 decyzji KE · wskazanie: SUSTIVA is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adu… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · efavirenz · ATC J05AG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.01.2024piątek, 26 stycznia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Rapilysin
nr EU/1/96/018 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 29.08.1996 · 19 decyzji KE · wskazanie: Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST el… · Actavis Group PTC ehf. · Reteplase · ATC B01AD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 392 zdarzeń w tej kategorii.