Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/24/1899 · 2 decyzji KE · wskazanie: Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
nr EU/1/24/1889 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/24/1893 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u>
WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
nr EU/1/24/1890 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/24/1901 · 3 decyzji KE · wskazanie: Atopic dermatitis (AD)
Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
nr EU/1/24/1873 · 3 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
nr EU/1/24/1895 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1897 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
nr EU/1/24/1826 · 2 decyzji KE · wskazanie: Korjuny is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with epithelial cellular… · Atnahs Pharma Netherlands B. V. · catumaxomab · ATC L01FX03
nr EU/1/24/1906 · 3 decyzji KE · wskazanie: BEYONTTRA is indicated for the treatment of wild-type or variant transthyretin amyloidosis in adult patients w… · Bayer AG · acoramidis · ATC C01EB25
nr EU/1/24/1885 · 1 decyzji KE · wskazanie: Andembry is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and … · CSL Behring GmbH · garadacimab · ATC B06AC07
nr EU/1/24/1870 · 4 decyzji KE · wskazanie: Small cell lung cancer (SCLC)
HETRONIFLY in combination with carboplatin and etoposide is indicated for the… · Accord Healthcare S.L.U. · serplulimab · ATC L01FF12
nr EU/1/24/1886 · 2 decyzji KE · wskazanie: Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
nr EU/1/24/1900 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
nr EU/1/24/1882 · 1 decyzji KE · wskazanie: SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
nr EU/1/24/1884 · 1 decyzji KE · wskazanie: Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
nr EU/1/24/1887 · 2 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1888 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of:
• neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1883 · 2 decyzji KE · wskazanie: AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
Lekoskop