Nieuwe EU-vergunning EU

mRESVIA

Besluit van de Europese Commissie van 22-08-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · vergunninghouder: MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · werkzame stof: Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: mRESVIA

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1849

Product	mRESVIA dispersie voor injectie in een voorgevulde spuit mRNA-vaccin tegen het respiratoir syncytieel virus
Ingeschreven	22-08-2024
Vergunninghouder	Moderna Biotech Spain S.L.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	J07BX05 — Respiratory Syncytial Virus Vaccines
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.