Nouvelle autorisation UE UE

mRESVIA

Décision de la Commission européenne du 22/08/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · titulaire: MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · substance active: Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : mRESVIA

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	64933425
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	22/08/2024
Procédure	Procédure centralisée EU/1/24/1849
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930302187	1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines (COC) de 0,5 mL dans une alvéole en carton	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.