Nieuwe EU-vergunning EU

Sephience

Besluit van de Europese Commissie van 19-06-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · vergunninghouder: PTC Therapeutics International Limited · werkzame stof: sepiapterin · ATC A16AX28 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Sephience

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1939

Product	Sephience 1.000 mg poeder voor oraal gebruik in sachet
Ingeschreven	19-06-2025
Vergunninghouder	PTC Therapeutics International Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	A16AX28 — Sepiapterin
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.