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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 19/06/2025
Nouvelle autorisation UE UE

Sephience

Décision de la Commission européenne du 19/06/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · titulaire: PTC Therapeutics International Limited · substance active: sepiapterin · ATC A16AX28 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS62277449
StatutAutorisation active
Date d'AMM19/06/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/25/1939
CommercialisationCommercialisée
TitulairePTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930318898 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PE-aluminium polyéthylène non —

Alternatives autorisées — même substance active (1)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
SEPHIENCE 250 mg, poudre orale en sachet PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE) oui non —

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.