Nová registrace EU EU

Sephience

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. 6. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · držitel: PTC Therapeutics International Limited · účinná látka: sepiapterin · ATC A16AX28 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Sephience

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1939/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0286302	250MG POR PLV SCC 30	registrován	ano	—	—
0286303	1000MG POR PLV SCC 30	registrován	ano	—	—

Držitel: PTC Therapeutics International Limited, Dublin 2 · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.