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Variazioni sul mercato dei farmaci › Unione europea › 11/09/2026
Decisione della Commissione europea UE

Suboxone

Decisione della Commissione europea del 11/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione
n. EU/1/06/359 · autorizzato il 26/09/2006 · Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · titolare AIC: Indivior Europe Limited · principio attivo: buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51 · Union Register ↗

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (18)

AICConfezioneStatoClassePrezzo
037604016 2 MG/0,5MG COMPRESSE SUBLINGUALI - PER USO SUBLINGUALE- BLISTER (NYLON/ALU/PVC - 7 COMPRESSE
carente dal 30/05/2026
Autorizzata A 7,49 €
037604028 2 MG/0,5MG COMPRESSE SUBLINGUALI - USO SUBLINGUALE- BLISTER (NYLON/ALU/PVC) 28 COMPRESSE Autorizzata C —
037604030 8 MG/2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI - USO SUBLINGUALE- BLISTER (NYLON/ALU/PVC) 7 COMPRESSE
carente dal 30/05/2026
Autorizzata A 30,03 €
037604042 8 MG/2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI - USO SUBLINGUALE- BLISTER (NYLON/ALU/PVC) 28 COMPRESSE Autorizzata C —
037604055 16 MG - 4 MG - COMPRESSA SUBLINGUALE - USO SUBLINGUALE - BLISTER (CARTA/ALU/NYLON/ALU/PVC) - 7 COMPRESSE Autorizzata C —
037604067 16 MG / 4 MG - COMPRESSA SUBLINGUALE - USO SUBLINGUALE - BLISTER (CARTA/ALU/NYLON/ALU/PVC) - 28 COMPRESSE
carente dal 30/05/2026
Autorizzata A 216,18 €
037604079 2 MG / 0.5 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 7 FILM Autorizzata C —
037604081 2 MG / 0.5 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 14 FILM Autorizzata C —
037604093 2 MG / 0.5 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 28 FILM
carente dal 30/05/2026
Autorizzata A 31,88 €
037604105 4 MG / 1 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 7 FILM Autorizzata C —
037604117 4 MG / 1 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 14 FILM Autorizzata C —
037604129 4 MG / 1 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 28 FILM
carente dal 30/05/2026
Autorizzata A 63,77 €
037604131 8 MG / 2 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 7 FILM Autorizzata C —
037604143 8 MG / 2 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 14 FILM Autorizzata C —
037604156 8 MG / 2 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 28 FILM
carente dal 30/05/2026
Autorizzata A 127,54 €
037604168 12 MG / 3 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 7 FILM Autorizzata C —
037604170 12 MG / 3 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 14 FILM Autorizzata C —
037604182 12 MG / 3 MG - FILM SUBLINGUALE - SOMMINISTRAZIONE BUCCALE, USO SUBLINGUALE - BUSTINA (PET/LDPE/ALU/LDPE) - 28 FILM
carente dal 30/05/2026
Autorizzata A 191,31 €

Titolare: INDIVIOR EUROPE LIMITED · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica speciale con Ricetta Ministeriale a Ricalco · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Alternative autorizzate — stesso gruppo di equivalenza (3)

MedicinaleTitolareClassePrezzo da
BUPRENORFINA E NALOXONE ETHYPHARM ETHYPHARM A 4,01 €
BUPRENORFINA E NALOXONE MYLAN PHARMA MYLAN S.P.A. A 16,52 €
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA G.L. PHARMA GMBH A 4,01 € carente

Alternative secondo la banca dati Lekoskop (elenco AIFA aggiornato ogni giorno; gruppi di equivalenza delle liste A/H). Consultare sempre il medico o il farmacista prima di cambiare medicinale.

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.