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Union européenne — décisions de la Commission européenne — août 2025

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 25/09/2026 18:56.

Tout Retraits et suspensions1 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments6 Ruptures et tensions68 Informations de sécurité Remboursement et prix Union européenne1
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Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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25/08/2025lundi 25 août 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Nouvelle autorisation UE UE Zemcelpro
n° EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Yeytuo
n° EU/1/25/1976 · Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

22/08/2025vendredi 22 août 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE Nintedanib Viatris
n° EU/1/25/1959 · Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

21/08/2025jeudi 21 août 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE Imreplys
n° EU/1/25/1924 · Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

18/08/2025lundi 18 août 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 6 événements · 1 important
Retiré dans l'UE UE Eksunbi
n° EU/1/24/1858 · autorisé le 12/09/2024 · Crohn’s Disease Eksunbi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Vivlipeg
n° EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Rezdiffra
n° EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE MYNZEPLI
n° EU/1/25/1964 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
n° EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Afiveg
n° EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

14/08/2025jeudi 14 août 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 4 événements
Nouvelle autorisation UE UE Vgenfli
n° EU/1/25/1961 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Usymro
n° EU/1/25/1957 · Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Ogsiveo
n° EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Eiyzey
n° EU/1/25/1963 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
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