Rezdiffra
Décision de la Commission européenne du 18/08/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
Ce que cela signifie
Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 65877513 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 18/08/2025 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/25/1962 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE) |
| ▼ surveillance renforcée | |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930325988 | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) | non | — |
Alternatives autorisées — même substance active (2)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| REZDIFFRA 100 mg, comprimé pelliculé | MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE) | oui | non | — | |
| REZDIFFRA 80 mg, comprimé pelliculé | MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE) | oui | non | — |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.