Nouvelle autorisation UE UE

Vivlipeg

Décision de la Commission européenne du 18/08/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · titulaire: Biosimilar Collaborations Ireland Limited · substance active: pegfilgrastim · ATC L03AA13 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Vivlipeg

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	67692246
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	18/08/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1967
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930326299	1 seringue préremplie en verre de 0,6 mL avec protège-aiguille	100%	390,55 €

Alternatives autorisées — même substance active (11)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
DYRUPEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	CURATEQ BIOLOGICS (MALTE)	oui	100%	389,53 €
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)	oui	100%	371,01 €
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	JUTA PHARMA (ALLEMAGNE)	oui	100%	389,53 €
NEULASTA 6 mg, solution injectable	AMGEN EUROPE	oui	100%	389,53 €
NYVEPRIA 6 mg, solution injectable	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)	oui	100%	389,53 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	100%	371,01 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	100%	389,53 €
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)	oui	100%	371,01 €
STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)	oui	100%	389,53 €
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	SANDOZ (AUTRICHE)	oui	100%	371,01 €
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)	non	non	—

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.