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Union européenne — décisions de la Commission européenne — juin 2025

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 25/09/2026 18:56.

Tout Retraits et suspensions1 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments14 Ruptures et tensions68 Informations de sécurité Remboursement et prix Union européenne37
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Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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30/06/2025lundi 30 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 4 événements
Nouvelle autorisation UE UE Oczyesa
n° EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Evfraxy
n° EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Dazublys
n° EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Alyftrek
n° EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

27/06/2025vendredi 27 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE Ziihera
n° EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

26/06/2025jeudi 26 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 4 événements
Nouvelle autorisation UE UE ZADENVI
n° EU/1/25/1937 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Izamby
n° EU/1/25/1935 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Enwylma
n° EU/1/25/1944 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Denbrayce
n° EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

25/06/2025mercredi 25 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE Vevzuo
n° EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

23/06/2025lundi 23 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Nouvelle autorisation UE UE Yaxwer
n° EU/1/25/1934 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Junod
n° EU/1/25/1933 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
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