Nouvelle autorisation UE UE

Ziihera

Décision de la Commission européenne du 27/06/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · titulaire: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · substance active: zanidatamab · ATC L01FD07 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Ziihera

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	64817495
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	27/06/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1931
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955108283	2 flacon(s) en verre de 20 ml	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.