Nouvelle autorisation UE UE

TEPEZZA

Décision de la Commission européenne du 19/06/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · titulaire: Amgen Europe B.V. · substance active: Teprotumumab · ATC L04AG13 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : TEPEZZA

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	68452994
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	19/06/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1941
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	AMGEN EUROPE
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955108122	1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.