Nová registrace EU EU

TEPEZZA

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. 6. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · držitel: Amgen Europe B.V. · účinná látka: Teprotumumab · ATC L04AG13 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: TEPEZZA

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1941/001 — balení (1)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0286296	500MG INF PLV CSL 1	registrován	zahájení dodávek od 5. 8. 2026	—	—

Držitel: Amgen Europe B.V., Breda · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.