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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 17/09/2025
Nouvelle autorisation UE UE

ROMVIMZA

Décision de la Commission européenne du 17/09/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · titulaire: Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · substance active: vimseltinib · ATC L01EX29 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS68364291
StatutAutorisation active
Date d'AMM17/09/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/25/1968
CommercialisationCommercialisée
TitulaireDECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930326992 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC avec fermeture de sécurité enfant de 8 gélule(s) non —

Alternatives autorisées — même substance active (2)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
ROMVIMZA 20 mg, gélule DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) oui non —
ROMVIMZA 30 mg, gélule DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) oui non —

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.