Nová registrace EU EU

ROMVIMZA

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 17. 9. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · držitel: Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · účinná látka: vimseltinib · ATC L01EX29 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: ROMVIMZA

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1968/001 — balení (3)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0290033	14MG CPS DUR 8	registrován	—	—	—
0290034	20MG CPS DUR 8	registrován	—	—	—
0290035	30MG CPS DUR 8	registrován	—	—	—

Držitel: Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.