Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/24/1856 · 2 decyzji KE · wskazanie: Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
nr EU/1/24/1857 · 3 decyzji KE · wskazanie: Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
nr EU/1/24/1864 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer
Metastatic breast cancer
Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
nr EU/1/24/1853 · 3 decyzji KE · wskazanie: LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
nr EU/1/24/1854 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
nr EU/1/24/1861 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ituxredi is indicated in adults for the following indications:
Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)
Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
nr EU/1/24/1855 · 3 decyzji KE · wskazanie: Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
nr EU/1/24/1860 · 3 decyzji KE · wskazanie: Epruvy is indicated in adults for:
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
nr EU/1/24/1847 · 2 decyzji KE · wskazanie: Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
nr EU/1/24/1851 · 2 decyzji KE · wskazanie: Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
nr EU/1/13/826 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.04.2013 · 6 decyzji KE · wskazanie: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease. · Pharmathen S.A. · Memantine · ATC N06DX01
nr EU/1/16/1139 · status: cofnięte · dopuszczony 12.12.2016 · 16 decyzji KE · wskazanie: Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04
nr EU/1/24/1849 · 3 decyzji KE · wskazanie: mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
nr EU/1/24/1850 · 3 decyzji KE · wskazanie: Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
nr EU/1/24/1799 · 2 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
nr EU/1/24/1844 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1848 · 2 decyzji KE · wskazanie: Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
nr EU/1/24/1843 · 3 decyzji KE · wskazanie: • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
nr EU/1/24/1845 · 2 decyzji KE · wskazanie: Nilotinib Accord is indicated for the treatment of:
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
nr EU/1/24/1842 · 3 decyzji KE · wskazanie: Enzalutamide Viatris is indicated:
• as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
nr EU/1/24/1846 · 4 decyzji KE · wskazanie: EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
nr EU/1/24/1841 · 2 decyzji KE · wskazanie: Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
nr EU/1/24/1840 · 1 decyzji KE · wskazanie: AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
Lekoskop