LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 22.08.2024
Nowe dopuszczenie w UE

EURneffy

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 22.08.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/24/1846 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · ostatnia decyzja KE 27.03.2026 · 4 decyzji łącznie · wskazanie: EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children aged 4 years and over with a body weight of 15 kg or more. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: ALK-Abelló A/S · substancja czynna: Epinephrine · ATC C01CA24

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaEpinephrinum
PodmiotARS Pharmaceuticals IRL, Limited
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (2)

1 poj. 0,1 mlRp
2 poj. 0,1 ml08435588301492Rp

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność) — sprawdź kolumnę „refundacja” przy zamiennikach.

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Inne moce / postaci: EURneffy

2 mg Aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowymb.d.

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Epinephrine): 9

ProduktMocePozwolenieRefundacja
EpiPen Jr.
Delfarma Sp. z o.o.
150 mcg do 09.04.2031 —
EpiPen Jr.
InPharm Sp. z o.o.
150 mcg do 10.09.2030 —
EpiPen Senior
Delfarma Sp. z o.o.
300 mcg do 26.05.2031 —
EpiPen Senior
InPharm Sp. z o.o.
300 mcg do 18.08.2030 —
Marcaine - Adrenaline 0,5%
Aspen Pharma Trading Ltd.
(5 mg + 0,005 mg)/ml bezterminowe —
Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000
Molteni Dental s.r.l.
(0,01 mg + 20 mg)/ml bezterminowe —
Orabloc
Pierrel S.p.A.
(40 mg + 0,01 mg)/ml, (40 mg + 0,005 mg)/ml bezterminowe —
Ubistesin
Pierrel S.p.A.
(40 mg + 6 mcg)/ml bezterminowe —
Ubistesin Forte
Pierrel S.p.A.
(40 mg + 0,012 mg)/ml bezterminowe —
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: EURneffy Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.