Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania527 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

20.06.2024czwartek, 20 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Wezenla
nr EU/1/24/1823 · 4 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease WEZENLA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely… · Amgen Technology (Ireland) UC · Ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Tocilizumab STADA
nr EU/1/24/1825 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tofidence, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and … · STADA Arzneimittel AG · tocilizumab · ATC L04AC07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE FRUZAQLA
nr EU/1/24/1827 · 2 decyzji KE · wskazanie: FRUZAQLA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (mC… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · fruquintinib · ATC L01EK
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

17.06.2024poniedziałek, 17 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Truqap
nr EU/1/24/1820 · 3 decyzji KE · wskazanie: TRUQAP is indicated in combination with fulvestrant for the treatment of adult patients with oestrogen recepto… · AstraZeneca AB · capivasertib · ATC L01EX27
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE ALTUVOCT
nr EU/1/24/1824 · 4 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). A… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · efanesoctocog alfa · ATC B02BD02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

10.06.2024poniedziałek, 10 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Lymphoseek
nr EU/1/14/955 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.11.2014 · 7 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Radiolabelled Lymphoseek is indicated for imaging and intr… · Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. · tilmanocept · ATC V09IA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

06.06.2024czwartek, 6 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Nityr
nr EU/1/18/1290 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 26.07.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: Hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) Nityr is indicated for the treatment of adult and paediatric patients wi… · Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd · nitisinone · ATC A16AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

03.06.2024poniedziałek, 3 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Fluenz
nr EU/1/24/1816 · 6 decyzji KE · wskazanie: Fluenz is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in children and adolescent… · AstraZeneca AB · Influenza vaccine (live, nasal) · ATC J07BB03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.