Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/24/1817 · 3 decyzji KE · wskazanie: Allergic asthma
Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age).
Omlycl… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Omalizumab · ATC R03DX05
nr EU/1/24/1813 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopaus… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/24/1808 · 2 decyzji KE · wskazanie: Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.… · Pfizer Europe MA EEIG · aztreonam / avibactam · ATC J01DF51
nr EU/1/24/1810 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dimethyl fumarate Neuraxpharm is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years an… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
nr EU/1/24/1814 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and olde… · Mylan Pharmaceuticals Limited · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
nr EU/1/24/1811 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dimethyl fumarate Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and old… · Accord Healthcare S.L.U. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
nr EU/1/11/719 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 03.10.2011 · 9 decyzji KE · wskazanie: Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults.
Cardiovascular prevention
Reduction of cardio… · Teva B.V. · telmisartan · ATC C09CA07
nr EU/1/24/1800 · 3 decyzji KE · wskazanie: Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC)
ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
nr EU/1/24/1792 · 2 decyzji KE · wskazanie: Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
nr EU/1/24/1801 · 5 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1803 · 3 decyzji KE · wskazanie: Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
nr EU/1/24/1807 · 3 decyzji KE · wskazanie: Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic.
Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
nr EU/1/23/1788 · 3 decyzji KE · wskazanie: Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
nr EU/1/24/1806 · 2 decyzji KE · wskazanie: Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
nr EU/1/21/1529 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 29.01.2021 · 22 decyzji KE · wskazanie: Vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent COVID 19 caused by SARS CoV 2, in individuals 18 yea… · AstraZeneca AB · COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) · ATC J07BN02
nr EU/1/24/1793 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropeni… · Fisiopharma S.r.l. · efbemalenograstim alfa · ATC L03AA18
nr EU/1/24/1795 · 1 decyzji KE · wskazanie: Niapelf is indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with paliperidone… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Paliperidone · ATC N05AX13
nr EU/1/24/1794 · 1 decyzji KE · wskazanie: EXBLIFEP is indicated for the treatment of the following infections in adults:
- Complicated urinary tract … · Advanz Pharma Limited · cefepime / enmetazobactam · ATC J01DE51
nr EU/1/22/1666 · status: wygasłe (sunset clause) · dopuszczony 15.09.2022 · 3 decyzji KE · wskazanie: Celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:
- as monotherapy for patients with metastatic breast ca… · Baxter Holding B.V. · doxorubicin hydrochloride · ATC L01DB01
Lekoskop