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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — septiembre de 2026

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 05/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones70 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos115 Problemas de suministro423 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea41
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

29/09/2026martes, 29 de septiembre de 2026

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Decisión de la Comisión Europea UE Nexviadyme
n.º EU/1/21/1579 · autorizado 24/06/2022 · Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
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28/09/2026lunes, 28 de septiembre de 2026

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE ZINPLAVA
n.º EU/1/16/1156 · autorizado 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Decisión de la Comisión Europea UE ZINPLAVA
n.º EU/1/16/1156 · autorizado 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Decisión de la Comisión Europea UE Cegfila
n.º EU/1/19/1409 · autorizado 19/12/2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Decisión de la Comisión Europea UE Baiama
n.º EU/1/24/1887 · autorizado 13/01/2025 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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26/09/2026sábado, 26 de septiembre de 2026

abrir día ◀ ▶ 7 eventos
Nueva autorización UE UE Zokovea
n.º EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
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Nueva autorización UE UE Ubeslo
n.º EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
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Nueva autorización UE UE Tafamidis Accord
n.º EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
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Nueva autorización UE UE Ruxolitinib Viatris
n.º EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
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Nueva autorización UE UE Riociguat Accord
n.º EU/1/26/2059 · Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
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Nueva autorización UE UE Nylaspeg
n.º EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Nueva autorización UE UE Evlarco
n.º EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
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25/09/2026viernes, 25 de septiembre de 2026

abrir día ◀ ▶ 14 eventos · 1 importante
Revocado en la UE UE Aumseqa
n.º EU/1/25/2006 · autorizado 12/02/2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
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Nueva autorización UE UE Cavoley
n.º EU/1/26/2066 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics s.r.o · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Decisión de la Comisión Europea UE Vizamyl
n.º EU/1/14/941 · autorizado 22/08/2014 · This medicinal product is for diagnostic use only. VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
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Decisión de la Comisión Europea UE Vaxelis
n.º EU/1/15/1079 · autorizado 15/02/2016 · Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
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Decisión de la Comisión Europea UE Sialanar
n.º EU/1/16/1135 · autorizado 15/09/2016 · Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
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Decisión de la Comisión Europea UE RIULVY
n.º EU/1/25/1947 · autorizado 28/07/2025 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
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Decisión de la Comisión Europea UE Champix
n.º EU/1/06/360 · autorizado 26/09/2006 · indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
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Decisión de la Comisión Europea UE Briumvi
n.º EU/1/23/1730 · autorizado 31/05/2023 · Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
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Decisión de la Comisión Europea UE Usymro
n.º EU/1/25/1957 · autorizado 14/08/2025 · Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Decisión de la Comisión Europea UE Ozurdex
n.º EU/1/10/638 · autorizado 27/07/2010 · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
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Decisión de la Comisión Europea UE Lacosamide Adroiq
n.º EU/1/23/1732 · autorizado 31/05/2023 · Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
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Decisión de la Comisión Europea UE Imlygic
n.º EU/1/15/1064 · autorizado 16/12/2015 · Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
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Decisión de la Comisión Europea UE Humira
n.º EU/1/03/256 · autorizado 08/09/2003 · Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
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Decisión de la Comisión Europea UE Aumseqa
n.º EU/1/25/2006 · autorizado 12/02/2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
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21/09/2026lunes, 21 de septiembre de 2026

abrir día ◀ ▶ 9 eventos · 2 importantes
Retirado en la UE UE Xyrem
n.º EU/1/05/312 · autorizado 13/10/2005 · Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
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Retirado en la UE UE Ibandronic Acid Teva
n.º EU/1/10/642 · autorizado 17/09/2010 · Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
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Nueva autorización UE UE Nezglyal
n.º EU/1/26/2060 · Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
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Decisión de la Comisión Europea UE Daptomycin Hospira
n.º EU/1/17/1175 · autorizado 22/03/2017 · Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
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Decisión de la Comisión Europea UE Padcev
n.º EU/1/21/1615 · autorizado 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
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Decisión de la Comisión Europea UE Cejemly
n.º EU/1/24/1833 · autorizado 25/07/2024 · Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
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Decisión de la Comisión Europea UE Wegovy
n.º EU/1/21/1608 · autorizado 06/01/2022 · Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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Decisión de la Comisión Europea UE Svariya
n.º EU/1/25/1994 · autorizado 21/11/2025 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
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Decisión de la Comisión Europea UE ELREXFIO
n.º EU/1/23/1770 · autorizado 07/12/2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
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En total 88 eventos en esta categoría.