20. 6. 2025pátek 20. června 2025
otevřít den ◀ ▶ 24 událostí · 9 důležitých
závady v jakosti – vyšší obsah nečistoty · SUKLS140699/2025
Šarže: L95756 (04/2026), NK9367 (06/2026), DA2208 (06/2026), NL2319 (10/2026), NL5724 (01/2027), NL5725 (01/2027), DB2418 (03/2027)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.07.2025 · náhrada: 0013281, 0022896, 0022898, 0022900, 0022901, 0022903, 0112561, 0112562 · 15MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0246196 · Bausch Health Ireland Limited, Dublin · MELOXIKAM · ATC M01AC06
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 01.10.2025 · náhrada: 0242515 Lék v jiné síle · 150IU INJ PSO LQF 10+10X1ML ISP · kód SÚKL 0242512 · IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava · MENOTROPIN · ATC G03GA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.10.2025 · náhrada: 0184409, 0184413, 0195090, 0195091, 0202580, 0249481, 0253729, 0268661, 0268666, 0275947, 0278237, 0278238, 0278243, 027 · 10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0195086 · Medochemie Ltd., Limassol · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 27.06.2025 · náhrada: 0190973, 0262618, 0262619 · 10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 90(3X30) · kód SÚKL 0190975 · Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex · AMLODIPIN-BESILÁT + INDAPAMID + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 04.07.2025 · náhrada: 0189633, 0209227, 0222989 · 200MG TBL FLM 14 · kód SÚKL 0189220 · Sandoz s.r.o., Praha · VORIKONAZOL · ATC J02AC03
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 03.01.2028 · náhrada: 0027111, 0028216, 0028217, 0173157, 0186819, 0186821, 0210544, 0210545, 0210547, 0210891, 0211467, 0211504, 0211506, 021 · 75MG CPS DUR 84 II · kód SÚKL 0172459 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 04.11.2025 · náhrada: 0026324, 0026329, 0026331, 0168836, 0168838, 0168948, 0168949, 0178660, 0178661, 0178662, 0178675, 0178681, 0178682, 017 · 5MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0168837 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · DESLORATADIN · ATC R06AX27
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0216102 Lék s jiným složením léčivých látek - dle uvážení lékaře · 2,5MG/120MG TBL MRL 10 · kód SÚKL 0029050 · N.V. Organon, Oss · DESLORATADIN + PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT · ATC R01BA52
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Budapešť
Co to znamená, balení, náhrady
60MG TBL FLM 56 KAL II · kód SÚKL 0278902 · VIATRIS LIMITED, Dublin · TIKAGRELOR · ATC B01AC24
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0268094 · Integral Pharma Solutions EU Limited, Dublin · LONAFARNIB · ATC A16AX20
Co to znamená, balení, náhrady
50MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0268093 · Integral Pharma Solutions EU Limited, Dublin · LONAFARNIB · ATC A16AX20
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML · kód SÚKL 0267614 · Teva B.V., Haarlem · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL MRL 14 DOUBLE · kód SÚKL 0267355 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · KLARITHROMYCIN · ATC J01FA09
Co to znamená, balení, náhrady
OPH GTT SOL 1X10ML · kód SÚKL 0246111 · Teva B.V., Haarlem · DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO + KARBETHOPENDECINIUM-BROMID + KYSELINA BORITÁ · ATC S01AX
Co to znamená, balení, náhrady
225MG INJ SOL PEP 3X1,5ML · kód SÚKL 0238799 · Teva GmbH, Ulm · FREMANEZUMAB · ATC N02CD03
Co to znamená, balení, náhrady
4MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0235332 · Mylan Ireland Limited, Dublin · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
40MG CPS DUR 56 I · kód SÚKL 0221843 · G.L. Pharma GmbH, Lannach · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
200MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0174750 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
300MG TBL PRO 100 · kód SÚKL 0101885 · ratiopharm GmbH, Ulm · NATRIUM-VALPROÁT · ATC N03AG01
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0045535 · ratiopharm GmbH, Ulm · SIMVASTATIN · ATC C10AA01
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 5X1000ML · kód SÚKL 0003290 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ-GLUTAMÁT + CHLORID SODNÝ + DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID DRASELNÝ + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
19. 6. 2025čtvrtek 19. června 2025
otevřít den ◀ ▶ 18 událostí · 2 důležité
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah ethanolu · SUKLS195503/2024 · kód SÚKL 0010183 · TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov · CYKLOSPORIN · ATC L04AD01
Šarže: 100053241 (09/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 21.07.2025 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (B05BA01 - AMINOKYSELINY) - dle uvážení lékaře · INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0100152 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ACETYLCYSTEIN + ALANIN + ARGININ + FENYLALANIN + GLYCIN + HISTIDIN + ISOLEUCIN + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + METHIONIN + MONOHYDRÁT LYSINU + PROLIN + SERIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0172044, 0276555 · 150MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243140 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0187425, 0276445 · 50MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243138 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0276558 · 200MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243137 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0276553 · 137MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243136 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0276548 · 112MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243135 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0276542 · 88MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243134 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0169714, 0276550 · 125MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243133 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0184245, 0276448 · 75MCG TBL NOB 100 II · kód SÚKL 0243131 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0187427, 0276545 · 100MCG TBL NOB 100 I · kód SÚKL 0243130 · MERCK spol. s r.o., Praha · SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU · ATC H03AA01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
Co to znamená, balení, náhrady
200MG INF PLV SOL 1 · kód SÚKL 0265019 · hameln pharma gmbh, Hameln · VORIKONAZOL · ATC J02AC03
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 5X1250ML · kód SÚKL 0213103 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KALIUM-ACETÁT + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
74,5MG/ML INF CNC SOL 20X100ML · kód SÚKL 0107677 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID DRASELNÝ · ATC B05XA01
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/ML INF SOL 20X100ML · kód SÚKL 0107029 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · METRONIDAZOL · ATC J01XD01
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG/G+10MG/G LIG IPR 10 · kód SÚKL 0014873 · IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava · NATRIUM-HYALURONÁT + STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU · ATC D06BA51
Co to znamená, balení, náhrady
18. 6. 2025středa 18. června 2025
otevřít den ◀ ▶ 15 událostí · 4 důležité
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.06.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · INF CNC SOL 20X10ML · kód SÚKL 0264582 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU MĚĎNATÉHO + JODID DRASELNÝ + SELENIČITAN SODNÝ + TETRAHYDRÁT CHLORIDU MANGANATÉHO · ATC B05XA31
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 06.03.2026 · náhrada: 0227042, 0227043 · 40MG/10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0240633 · Zentiva, k.s., Praha · EZETIMIB + VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 23.06.2025 · náhrada: Lék nahraditelný jinými antiseptiky pro kožní podání, případně příprava IPLP v lékárně. · 50MG/G+5MG/G CRM 100G · kód SÚKL 0173305 · BAYER s.r.o., Praha · CHLORHEXIDIN-DIHYDROCHLORID + DEXPANTHENOL · ATC D08AC52
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 14.09.2025 · náhrada: 0016593, 0169452 Lék s podobnými indikacemi · 247,25MG/0,35MG TBL MRL 100 · kód SÚKL 0092195 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0244700, 0248485, 0248489, 0248553, 0248738, 0248984, 0248985, 0251430, 0251434, 0252964, 0253023, 0263570, 0264357, 027 · 50MG/850MG TBL FLM 196 KAL II · kód SÚKL 0264358 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · METFORMIN-HYDROCHLORID + SITAGLIPTIN · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
38-7400MBQ CPS DUR 1 · kód SÚKL 0282482 · Izotop Intezet Kft., Budapěšť · JODID-(131I) SODNÝ · ATC V10XA01
Co to znamená, balení, náhrady
2MG CPS DUR 21 · kód SÚKL 0276929 · Sandoz s.r.o., Praha · POMALIDOMID · ATC L04AX06
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 28X1 · kód SÚKL 0252401 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
300MG CPS DUR 98 II · kód SÚKL 0238446 · Zentiva, k.s., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS DUR 98 II · kód SÚKL 0238443 · Zentiva, k.s., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0232869, 0232871, 0232876 · MEDREG s.r.o., Praha · LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID · ATC R06AE09
Co to znamená, balení, náhrady
100MCG/ML INF CNC SOL 25X2ML · kód SÚKL 0228813 · AS Kalceks, Riga · DEXMEDETOMIDIN-HYDROCHLORID · ATC N05CM18
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0164834 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL NOB 25 · kód SÚKL 0136446 · MERKAPTOPURIN · ATC L01BB02
Co to znamená, balení, náhrady
3MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0066297 · BERLIN-CHEMIE AG, Berlín · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
17. 6. 2025úterý 17. června 2025
otevřít den ◀ ▶ 21 událostí · 11 důležitých
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 17.07.2025 · náhrada: 0197427, 0267690, 0267694, 2535445 Lék v jiné lékové formě/síle (dle uvážení lékaře) · 22,5MG INJ PSO LQF INJ SYSTÉM+J · kód SÚKL 0267692 · Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice · LEUPRORELIN-ACETÁT · ATC L02AE02
Co to znamená, balení, náhrady
přeprodej · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0221807, 0223694, 0228958, 0268623 · 10MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0228960 · Zentiva, k.s., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2026 · náhrada: 0005496, 0005499, 0066029, 0066030, 0099600, 0155683, 0155684, 0155685, 0155686, 0158247, 0158249, 0202089, 0202090, 022 · 10MG TBL FLM 10 · kód SÚKL 0202087 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID · ATC R06AE07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 14.12.2026 · náhrada: 0026960, 0185444, 0224095 · 245MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0132125 · Sandoz s.r.o., Praha · TENOFOVIR-DISOPROXIL · ATC J05AF07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.07.2025 · náhrada: 0250098 · 36MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0129489 · Janssen-Cilag s.r.o., Praha · METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID · ATC N06BA04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.04.2026 · náhrada: 0127150, 0145583, 0145849, 0177000, 0184431, 0184435, 0195104, 0253731, 0268649, 0268652, 0268654, 0278266, 0278267, 027 · 40MG TBL FLM 30 II · kód SÚKL 0127161 · Teva Pharma B.V., Haarlem · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 11.08.2025 · náhrada: V rámci dané lékové formy bez náhrady, náhrada lékem v jiné lékové formě či lékem s jiným složením léčivých látek (např. · 10MG TBL NOB 40 · kód SÚKL 0093104 · Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana · MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU · ATC A03FA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 21.10.2025 · náhrada: Náhrada jinými bisfosfonáty dle uvážení lékaře · 5MG INF SOL 1X100ML · kód SÚKL 0027103 · Sandoz Pharmaceuticals d.d., Ljubljana · MONOHYDRÁT KYSELINY ZOLEDRONOVÉ · ATC M05BA08
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 18.08.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · 375MG TBL FLM 12 · kód SÚKL 0017149 · Pfizer, spol. s r.o., Praha · SULTAMICILIN-TOSILÁT · ATC J01CR04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.01.2026 · náhrada: 0004013, 0032953, 0090986 · 200MG TBL NOB 10 · kód SÚKL 0012737 · Hexal AG, Holzkirchen · MONOHYDRÁT DOXYCYKLINU · ATC J01AA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0012098 · 3MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0012121 · Sandoz GmbH, Kundl · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Zentiva, k.s., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
Jiné · náhrada: 0168378 · 10MG TBL PRO 56(4X14) · kód SÚKL 0168995 · Merz Therapeutics GmbH, Frankfurt am Main · FAMPRIDIN · ATC N07XX07
Co to znamená, balení, náhrady
200MG CPS DUR 112(4X28) I · kód SÚKL 0274591 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · DIHYDRÁT NILOTINIB-HYDROCHLORIDU · ATC L01EA03
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 4 · kód SÚKL 0271278 · Zentiva, k.s., Praha · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0252670 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · AMLODIPIN-BESILÁT + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BB04
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0252658 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · AMLODIPIN-BESILÁT + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BB04
Co to znamená, balení, náhrady
32MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0175293 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · KANDESARTAN-CILEXETIL · ATC C09CA06
Co to znamená, balení, náhrady
2,5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0127980 · Sandoz s.r.o., Praha · LETROZOL · ATC L02BG04
Co to znamená, balení, náhrady
247,25MG/0,35MG TBL MRL 100 · kód SÚKL 0092195 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0056815 · Hexal AG, Holzkirchen · FUROSEMID · ATC C03CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 21887 událostí.
Lekoskop