Nová registrace EU EU

Rystiggo

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. 1. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/23/1780 · Rystiggo is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG… · držitel: UCB Pharma S.A. · účinná látka: rozanolixizumab · ATC L04AG16 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Rystiggo

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/23/1780/001 — balení (4)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0272160	140MG/ML INJ SOL 1X2ML	registrován	zahájení dodávek od 27. 3. 2025	195 091,49 Kč	3 246,49 Kč
0272848	140MG/ML INJ SOL 1X3ML	registrován	—	292 637,25 Kč	8 958,86 Kč
0272849	140MG/ML INJ SOL 1X4ML	registrován	—	—	—
0272850	140MG/ML INJ SOL 1X6ML	registrován	—	—	—

Držitel: UCB Pharma SA, Brusel · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.