LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 30. 9. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené120 Stahování šarží1 Nové přípravky143 Výpadky dodávek396 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky526 Evropská unie37

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

12. 2. 2025středa 12. února 2025

8 událostí
Nová registrace EU EU Zefylti
č. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Xbryk
č. EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU WELIREG
č. EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Obodence
č. EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Nemluvio
č. EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Kostaive
č. EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Eydenzelt
č. EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Emcitate
č. EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 8 událostí tento den.