LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené103 Stahování šarží1 Nové přípravky131 Výpadky dodávek406 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie37

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

9. 1. 2026pátek 9. ledna 2026

otevřít den ◀ ▶ 5 událostí
Nová registrace EU EU Waskyra
č. EU/1/25/1996 · Waskyra is indicated for the treatment of patients aged 6 months and older with Wiskott-Aldrich Syndrome (WAS)… · Fondazione Telethon ETS · etuvetidigene autotemcel · ATC Pending
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU VacPertagen
č. EU/1/25/1999 · VacPertagen is indicated for: • booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and ol… · BioNet Europe · Pertussis vaccine (recombinant, acellular, component, adsorbed) · ATC J07AJ02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Ondibta
č. EU/1/25/2000 · Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. · Sandoz GmbH · Insulin glargine · ATC A10AE04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Inluriyo
č. EU/1/25/2003 · Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive… · Eli Lilly Nederland B.V. · Imlunestrant · ATC Pending
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Enzalutamide Accordpharma
č. EU/1/25/1990 · Enzalutamide Accordpharma is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy … · Accord Healthcare S.L.U. · Enzalutamide · ATC L02BB04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

8. 1. 2026čtvrtek 8. ledna 2026

otevřít den ◀ ▶ 6 událostí · 1 důležitá
Staženo v EU EU Mulpleo
č. EU/1/18/1348 · registrováno 18. 2. 2019 · Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease… · Shionogi B.V. · lusutrombopag · ATC B02BX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Teizeild
č. EU/1/25/1998 · Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 y… · Sanofi Winthrop Industrie · Teplizumab · ATC A10XX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Teduglutide Viatris
č. EU/1/25/2005 · Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above wi… · Viatris Limited · teduglutide · ATC A16AX08
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Osqay
č. EU/1/25/1997 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Theramex Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU GalenVita
č. EU/1/25/2004 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (<sup>6… · Curium Romania SRL · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Austedo
č. EU/1/25/1956 · Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · Teva GmbH · deutetrabenazine · ATC N07XX16
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

22. 12. 2025pondělí 22. prosince 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU WAYRILZ
č. EU/1/25/1974 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

19. 12. 2025pátek 19. prosince 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU Copiktra
č. EU/1/21/1542 · registrováno 19. 5. 2021 · Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: • Relapsed or refractory chron… · Secura Bio Limited · duvelisib · ATC L01EM04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

18. 12. 2025čtvrtek 18. prosince 2025

otevřít den ◀ ▶ 2 události · 2 důležité
Staženo v EU EU Mimpara
č. EU/1/04/292 · registrováno 22. 10. 2004 · Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenanc… · Amgen Europe B.V. · Cinacalcet · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Staženo v EU EU Lyxumia
č. EU/1/12/811 · registrováno 1. 2. 2013 · Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in… · Sanofi Winthrop Industrie · lixisenatide · ATC A10BJ03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 392 událostí v této kategorii.