LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 5. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené97 Stahování šarží1 Nové přípravky112 Výpadky dodávek378 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie37

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

27. 6. 2025pátek 27. června 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU Ziihera
č. EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

26. 6. 2025čtvrtek 26. června 2025

otevřít den ◀ ▶ 4 události
Nová registrace EU EU ZADENVI
č. EU/1/25/1937 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Izamby
č. EU/1/25/1935 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Enwylma
č. EU/1/25/1944 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Denbrayce
č. EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

25. 6. 2025středa 25. června 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU Vevzuo
č. EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

23. 6. 2025pondělí 23. června 2025

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Nová registrace EU EU Yaxwer
č. EU/1/25/1934 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Junod
č. EU/1/25/1933 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

19. 6. 2025čtvrtek 19. června 2025

otevřít den ◀ ▶ 4 události · 2 důležité
Staženo v EU EU Sixmo
č. EU/1/19/1369 · registrováno 20. 6. 2019 · Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Staženo v EU EU BroPair Spiromax
č. EU/1/21/1534 · registrováno 26. 3. 2021 · Bropair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and o… · Teva B.V. · salmeterol / fluticasone propionate · ATC R03AK06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU TEPEZZA
č. EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Sephience
č. EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 392 událostí v této kategorii.