LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 12. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené93 Stahování šarží3 Nové přípravky105 Výpadky dodávek413 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie65

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

20. 1. 2025pondělí 20. ledna 2025

otevřít den ◀ ▶ 3 události · 1 důležitá
Staženo v EU EU Penbraya
č. EU/1/24/1871 · registrováno 14. 11. 2024 · Penbraya is indicated for active immunisation of individuals 10 years of age and older to prevent invasive dis… · Pfizer Europe MA EEIG · Meningococcal groups A, C, W, Y conjugate and group B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07AH11
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Lazcluze
č. EU/1/24/1886 · Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU KAVIGALE
č. EU/1/24/1900 · KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

13. 1. 2025pondělí 13. ledna 2025

otevřít den ◀ ▶ 6 událostí · 1 důležitá
Staženo v EU EU Grastofil
č. EU/1/13/877 · registrováno 18. 10. 2013 · Grastofil is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropen… · Accord Healthcare S.L.U. · filgrastim · ATC L03AA02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU SIILTIBCY
č. EU/1/24/1882 · SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Gohibic
č. EU/1/24/1884 · Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Baiama
č. EU/1/24/1887 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Ahzantive
č. EU/1/24/1888 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU AUGTYRO
č. EU/1/24/1883 · AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

19. 12. 2024čtvrtek 19. prosince 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU Buprenorphine Neuraxpharm
č. EU/1/24/1809 · Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

13. 12. 2024pátek 13. prosince 2024

otevřít den ◀ ▶ 2 události · 1 důležitá
Staženo v EU EU Alofisel
č. EU/1/17/1261 · registrováno 23. 3. 2018 · Alofisel is indicated for the treatment of complex perianal fistulas in adult patients with non-active/mildly … · Takeda Pharma A/S · Darvadstrocel · ATC L04AX08
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Alhemo
č. EU/1/24/1881 · Alhemo is indicated for routine prophylaxis of bleeding in patients 12 years of age or more with: • haemophil… · Novo Nordisk A/S · concizumab · ATC B02BX10
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

12. 12. 2024čtvrtek 12. prosince 2024

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Nová registrace EU EU IMULDOSA
č. EU/1/24/1872 · Adult Crohn’s Disease IMULDOSA isindicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Eltrombopag Viatris
č. EU/1/24/1869 · Eltrombopag Viatris is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP… · Viatris Limited · eltrombopag · ATC B02BX05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 426 událostí v této kategorii.