Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 29.10.2026 07:16.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
decyzja 61/WC/ZW/2026 · UNITED BIOTECH (P) LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: DELFARMA sp. z o.o., z siedzibą w Łodzi
nr EU/1/09/600 · status: aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · Biotest Pharma GmbH · Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04
nr EU/1/25/1974 · status: aktywne · dopuszczony 22.12.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
nr EU/1/22/1645 · status: aktywne · dopuszczony 25.04.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: Vydura is indicated for the
• Acute treatment of migraine with or without aura in adults;
• Preventive trea… · Pfizer Europe MA EEIG · rimegepant · ATC N02CD
nr EU/1/20/1481 · status: aktywne · dopuszczony 17.12.2020 · 9 decyzji KE · wskazanie: Vocabria injection is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunod… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
nr EU/1/20/1452 · status: aktywne · dopuszczony 25.06.2020 · 8 decyzji KE · wskazanie: Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and in… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · luspatercept · ATC B03XA06
nr EU/1/17/1191 · status: aktywne · dopuszczony 08.05.2017 · 11 decyzji KE · wskazanie: Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who ha… · Recordati Netherlands B.V. · dinutuximab beta · ATC L01FX06
nr EU/1/15/1024 · status: aktywne · dopuszczony 17.07.2015 · 51 decyzji KE · wskazanie: Melanoma
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · Merck Sharp & Dohme B.V. · pembrolizumab · ATC L01FF02
nr EU/1/18/1337 · status: aktywne · dopuszczony 11.01.2019 · 8 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
GHRYVELIN is indicated for the diagnosis of growth hormone… · Atnahs Pharma Netherlands B.V. · macimorelin · ATC V04CD06
nr EU/1/20/1508 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2021 · 17 decyzji KE · wskazanie: <u>Breast cancer</u>
<i>HER2-positive breast cancer</i>
Enhertu in combination with pertuzumab is indicate… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
nr EU/1/97/053 · status: aktywne · dopuszczony 17.11.1997 · 23 decyzji KE · wskazanie: Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confir… · Sanofi B.V. · imiglucerase · ATC A16AB02
nr EU/1/24/1851 · status: aktywne · dopuszczony 19.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults and adolescen… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Lekoskop