Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania527 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

27.05.2024poniedziałek, 27 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Neoatricon
nr EU/1/24/1804 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Lytenava
nr EU/1/24/1798 · 3 decyzji KE · wskazanie: Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.05.2024wtorek, 21 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
decyzja 12_WC_ZW_2024 · Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
Serie: 4201120 (ważna do 2024-12-31), 4300099 (ważna do 2025-05-31), 4201591 (ważna do 2025-04-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

decyzja 8/WS/2024 · Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia
Serie: 110021 (ważna do 2024-09-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

17.05.2024piątek, 17 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Wyost
nr EU/1/24/1812 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE FABHALTA
nr EU/1/24/1802 · 2 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Awiqli
nr EU/1/24/1815 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

16.05.2024czwartek, 16 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie Viglita, 50 mg, Tabletki
decyzja 7/WS/2024 · Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Jubbonti
nr EU/1/24/1813 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopaus… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

13.05.2024poniedziałek, 13 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
decyzja 11/WC/ZW/2024 · Besins Healthcare Germany GmbH, Niemcy; importer równoległy: InPharm sp. z o.o., 03-138 Warszawa
Serie: 23000333 (ważna do 2026-02-28)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 7361 zdarzeń.