Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

17.05.2024piątek, 17 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Wyost

nr EU/1/24/1812 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wyost Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE FABHALTA

nr EU/1/24/1802 · 2 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fabhalta Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Awiqli

nr EU/1/24/1815 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Awiqli Union Register — Komisja Europejska / EMA

16.05.2024czwartek, 16 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Viglita, 50 mg, Tabletki

decyzja 7/WS/2024 · Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Viglita Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Jubbonti

nr EU/1/24/1813 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopaus… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Jubbonti Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.05.2024poniedziałek, 13 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Oekolp forte, 0,5 mg, Globulki

decyzja 11/WC/ZW/2024 · Besins Healthcare Germany GmbH, Niemcy; importer równoległy: InPharm sp. z o.o., 03-138 Warszawa

Serie: 23000333 (ważna do 2026-02-28)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Oekolp forte Główny Inspektorat Farmaceutyczny

10.05.2024piątek, 10 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Ponowne dopuszczenie Reparil Gel N, (10 mg + 50 mg)/g, Żel

decyzja DECYZJA · Viatris Healthcare sp. z o.o. (uprzednio pod firmą: Mylan Healthcare sp. z o.o.) zs. w Warszawie

Serie: D1900226 (ważna do 2024-02-29), D1901568 (ważna do 2024-02-29), D1901567 (ważna do 2024-02-29), D1901585 (ważna do 2024-02-29)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Reparil Gel N Główny Inspektorat Farmaceutyczny

08.05.2024środa, 8 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wycofanie serii Egoropal, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce

decyzja 10/WC/ZW/2024 · Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Serie: 4201475 (ważna do 2024-12-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Egoropal Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Ponowne dopuszczenie Zodgane, 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina

decyzja DECYZJA · Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Zodgane Główny Inspektorat Farmaceutyczny

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7300 zdarzeń.