Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Wycofania i wstrzymania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 09.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania114 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania206 Zmiany w rejestrze127 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

25.09.2026piątek, 25 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Cofnięte pozwolenie UE Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne → cofnięte · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wstrzymanie w obrocie Ornispar, 3 g/5 g, Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
decyzja 19/WS/2026 · Solinea Sp. z o.o.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

24.09.2026czwartek, 24 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Usunięty z rejestru Nicorette FreshMint Gum, 2 mg, Guma do żucia, lecznicza
pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 23.09.2026 a 24.09.2026
Usunięty z rejestru Nicorette FreshMint Gum, 4 mg, Guma do żucia, lecznicza
pozwolenie wygasło 23.09.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 23.09.2026 a 24.09.2026

23.09.2026środa, 23 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 14 zdarzeń
Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 80 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 40 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 20 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Laboratoria PolfaŁódź Zatoki, 200 mg + 30 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · URGO Sp. z o.o. · Ibuprofenum; Pseudoephedrini hydrochloridum · ATC M01AE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Symescital, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Symescital, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Circlet, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, System terapeutyczny dopochwowy
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Etonogestrelum; Ethinylestradiolum · ATC G02BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Singulair Mini, 4 mg, Granulat
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Montelukastum · ATC R03DC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Inegy, 20 mg + 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 40 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 80 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026
Usunięty z rejestru Fromilid, 250 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
pozwolenie ważne do Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto · Clarithromycinum · ATC J01FA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

22.09.2026wtorek, 22 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 428 zdarzeń · 128 istotnych
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wygaśnięcie pozwolenia 128
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 2,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 150 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 110 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 75 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Wygaśnięcie pozwolenia (128) →
Usunięty z rejestru 300
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 2,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 150 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 110 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 75 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Usunięty z rejestru (300) →

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Ibandronic Acid Teva
nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 1019 zdarzeń w tej kategorii.