Wycofania i wstrzymania — czerwiec 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

19.06.2025czwartek, 19 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE Sixmo

nr EU/1/19/1369 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.06.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Sixmo Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE BroPair Spiromax

nr EU/1/21/1534 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 26.03.2021 · 3 decyzji KE · wskazanie: Bropair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and o… · Teva B.V. · salmeterol / fluticasone propionate · ATC R03AK06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: BroPair Spiromax Union Register — Komisja Europejska / EMA

05.06.2025czwartek, 5 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych

Wstrzymanie w obrocie Sunitinib Vipharm, 50 mg, kapsułki twarde

decyzja 12/WS/2025 · Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Sunitinib Vipharm Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie Sunitinib Vipharm, 25 mg, kapsułki twarde

decyzja 11/WS/2025 · Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Sunitinib Vipharm Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie Sunitinib Vipharm, 12,5 mg, kapsułki twarde

decyzja 10/WS/2025 · Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Sunitinib Vipharm Główny Inspektorat Farmaceutyczny

04.06.2025środa, 4 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Inuprin Forte, 100 mg/ml, syrop

decyzja 9/WS/2025 · Solinea Sp. z o.o.

Serie: 03101712 (ważna do 2025-09-30), 04101712 (ważna do 2025-09-30), 05101712 (ważna do 2025-09-30), 02111712 (ważna do 2025-10-31), 05111712 (ważna do 2025-10-31), 07111712 (ważna do 2025-10-31), 08111712 (ważna do 2025-10-31), 09111712 (ważna do 2025-10-31), 10111712 (ważna do 2025-10-31), 11111712 (ważna do 2025-10-31), 12111712 (ważna do 2025-10-31), 02121712 (ważna do 2025-11-30), 04121712 (ważna do 2025-11-30), 01021713 (ważna do 2026-01-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Inuprin Forte Główny Inspektorat Farmaceutyczny

02.06.2025poniedziałek, 2 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Varilrix, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

decyzja 8/WS/2025 · GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii

Serie: A70CD868B (ważna do 2026-06-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Varilrix Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Łącznie 7 zdarzeń w tej kategorii.