Sunitinib Vipharm, 50 mg, kapsułki twarde
Decyzja z dnia 05.06.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Sunitinib Vipharm Wszystkie zdarzenia: Sunitinib Vipharm
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 27559 |
|---|---|
| Ważność | do 20.12.2027 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Sunitinibum |
| Podmiot | Vipharm S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 30 kaps. | 05901812162786 | Rpz |
Inne moce / postaci: Sunitinib Vipharm
| 25 mg Kapsułki twarde | do 20.12.2027 |
| 12,5 mg Kapsułki twarde | do 20.12.2027 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sunitinibum): 21
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Klertis Egis Pharmaceuticals PLC |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | bezterminowe |
| Subinit MT Pharma-Healthcare Sp. z o.o. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | część wygasła (09.09.2025) |
| Suganet Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | część wygasła (20.02.2025) |
| Sunitinib Accord Accord Healthcare S.L.U. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg, 37,5 mg | bezterminowe |
| Sunitinib Bluefish Bluefish Pharmaceuticals AB |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | do 28.09.2028 |
| Sunitinib Eugia Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | do 25.06.2030 |
| Sunitinib G.L. Pharma G.L. Pharma GmbH |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | bezterminowe |
| Sunitinib Glenmark Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | bezterminowe |
| Sunitinib Krka Krka, d.d., Novo mesto |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg | część wygasła (10.09.2025) |
| Sunitinib Medical Valley Medical Valley Invest AB |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg, 37,5 mg | bezterminowe |
| Sunitinib MSN MSN Labs Europe Limited |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg, 37,5 mg | do 22.07.2027 |
| Sunitinib Pharmascience Pharmascience International Limited |
25 mg, 50 mg, 12,5 mg, 37,5 mg | część wygasła (30.06.2026) |
| … i 9 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.