Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Wycofania i wstrzymania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

09.12.2025wtorek, 9 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Zawieszone w UE Oxbryta
nr EU/1/21/1622 · status: zawieszone · dopuszczony 14.02.2022 · 6 decyzji KE · wskazanie: Oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (SCD) in adults and pa… · Pfizer Europe MA EEIG · voxelotor · ATC B06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Oxbryta Union Register — Komisja Europejska / EMA

05.12.2025piątek, 5 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Ronapreve
nr EU/1/21/1601 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Ronapreve is indicated for: ● Treatment of COVID-19 in adults, adolescents and children aged 2 years and olde… · Roche Registration GmbH · casirivimab / imdevimab · ATC J06BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ronapreve Union Register — Komisja Europejska / EMA

04.12.2025czwartek, 4 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Granupas
nr EU/1/13/896 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.04.2014 · 10 decyzji KE · wskazanie: Indicated for use as part of an appropriate combination regimen for multi-drug resistant tuberculosis in adult… · Eurocept International B.V. · Para-aminosalicylic acid · ATC J04AA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Granupas Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponowne dopuszczenie Varilrix, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
decyzja 8/WS/2025/U · GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii
Serie: A70CD868B (ważna do 2026-06-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Varilrix Główny Inspektorat Farmaceutyczny

26.11.2025środa, 26 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE INTEGRILIN
nr EU/1/99/109 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.1999 · 24 decyzji KE · wskazanie: INTEGRILIN is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin. INTEGRILIN is indicated f… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · Eptifibatide · ATC B01AC16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Integrilin Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Byetta
nr EU/1/06/362 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.11.2006 · 24 decyzji KE · wskazanie: Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with: - metformin - sulphonylur… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Byetta Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.11.2025wtorek, 25 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Ponowne dopuszczenie BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril, 9 mg/ml, roztwór do infuzji
decyzja 18/WS/2024/W · OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Serie: 24304201 (ważna do 2026-07-31), 24304202 (ważna do 2026-07-31), 24304204 (ważna do 2026-07-31), 24304205 (ważna do 2026-07-31), 24474643 (ważna do 2026-07-31), 24474645 (ważna do 2026-07-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 829 zdarzeń w tej kategorii.