Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 22.10.2026 07:16.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/24/1859 · status: aktywne · dopuszczony 27.09.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
nr EU/1/13/904 · status: aktywne · dopuszczony 21.02.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
nr EU/1/13/880 · status: aktywne · dopuszczony 04.12.2013 · 8 decyzji KE · wskazanie: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
nr EU/1/15/1076 · status: aktywne · dopuszczony 18.02.2016 · 7 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
nr EU/1/24/1873 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
nr EU/1/24/1866 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
nr EU/1/26/2029 · status: aktywne · dopuszczony 27.04.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
nr EU/1/10/636 · status: aktywne · dopuszczony 05.07.2010 · 19 decyzji KE · wskazanie: Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
Lekoskop