Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 09.10.2026 07:16.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/21/1599 · status: aktywne · dopuszczony 24.01.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
nr EU/1/13/821 · status: aktywne · dopuszczony 13.03.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Treatment of essential hypertension. Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloroth… · KRKA d d., Novo mesto · telmisartan/hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
nr EU/1/16/1152 · status: aktywne · dopuszczony 20.04.2017 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
nr EU/1/22/1684 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: NULIBRY is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A. · Integral Pharma Solutions EU Limited · fosdenopterin · ATC A16AX
nr EU/1/25/1964 · status: aktywne · dopuszczony 18.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/20/1468 · status: aktywne · dopuszczony 21.08.2020 · 12 decyzji KE · wskazanie: Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32
nr EU/1/12/780 · status: aktywne · dopuszczony 20.07.2012 · 16 decyzji KE · wskazanie: Jentadueto is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve … · Boehringer Ingelheim International GmbH · linagliptin/metformin hydrochloride · ATC A10BD11
nr EU/1/23/1723 · status: aktywne · dopuszczony 15.05.2023 · 3 decyzji KE · wskazanie: Hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adu… · Plusultra pharma GmbH · sirolimus · ATC L01EG04
nr EU/1/16/1146 · status: aktywne · dopuszczony 11.11.2016 · 9 decyzji KE · wskazanie: Glyxambi, fixed dose combination of empagliflozin and linagliptin, is indicated in adults aged 18 years and ol… · Boehringer Ingelheim International GmbH · empagliflozin/linagliptin · ATC A10BD19
nr EU/1/20/1438 · status: aktywne · dopuszczony 03.07.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: Enerzair Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately control… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / glycopyrronium bromide / mometasone · ATC R03AL12
nr EU/1/22/1700 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: Ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older wi… · Pierre Fabre Medicament · Tabelecleucel · ATC L01XL09
nr EU/1/26/2030 · status: aktywne · dopuszczony 06.05.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of nor… · Sandoz GmbH · Insulin lispro · ATC A10AB04
nr EU/1/25/1965 · status: aktywne · dopuszczony 18.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Afiveg is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/23/1751 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Yesafili is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/20/1498 · status: aktywne · dopuszczony 09.12.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
nr EU/1/21/1588 · status: aktywne · dopuszczony 12.11.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
nr EU/1/21/1604 · status: aktywne · dopuszczony 06.01.2022 · 4 decyzji KE · wskazanie: Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
nr EU/1/01/189 · status: aktywne · dopuszczony 03.08.2001 · 37 decyzji KE · wskazanie: Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
nr EU/1/19/1404 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2019 · 20 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
nr EU/1/25/1909 · status: aktywne · dopuszczony 04.04.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Pavblu is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1863 · status: aktywne · dopuszczony 25.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease
Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1865 · status: aktywne · dopuszczony 13.11.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/18/1277 · status: aktywne · dopuszczony 19.04.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
nr EU/1/22/1649 · status: aktywne · dopuszczony 03.06.2022 · 9 decyzji KE · wskazanie: Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
nr EU/1/23/1755 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
nr EU/1/19/1356 · status: aktywne · dopuszczony 02.04.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis
Idacio in combination with methotrexate, is indicated for:
the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
nr EU/1/24/1802 · status: aktywne · dopuszczony 17.05.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
nr EU/1/12/797 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2012 · 24 decyzji KE · wskazanie: Eylea 40 mg/mL :
Eylea is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/25/1963 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eiyzey is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/15/1047 · status: aktywne · dopuszczony 23.11.2015 · 18 decyzji KE · wskazanie: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
nr EU/1/24/1888 · status: aktywne · dopuszczony 13.01.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of:
• neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1844 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/08/461 · status: aktywne · dopuszczony 11.07.2008 · 20 decyzji KE · wskazanie: Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
nr EU/1/06/359 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 15 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51
nr EU/1/10/618 · status: aktywne · dopuszczony 26.05.2010 · 25 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/13/891 · status: aktywne · dopuszczony 18.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26
nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as:
- monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/17/1232 · status: aktywne · dopuszczony 10.11.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher … · Gen.Orph · Miglustat · ATC A16AX06
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/24/1809 · status: aktywne · dopuszczony 19.12.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Lekoskop