Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

17.05.2024piątek, 17 maja 2024

3 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Wyost

nr EU/1/24/1812 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wyost Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE FABHALTA

nr EU/1/24/1802 · 2 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fabhalta Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Awiqli

nr EU/1/24/1815 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Awiqli Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 3 zdarzeń tego dnia.

Legenda

wycofanie z obrotu

seria, wstrzymanie, zakaz, wygaśnięcie

zmiana istotna (nazwa, skład, usunięcie)

nowości i zmiany porządkowe

Wycofanie serii nie oznacza wycofania leku — produkt pozostaje w obrocie, dotyczy to wskazanych numerów serii.

Archiwum

Źródła

Rejestr Decyzji GIF — wycofania, wstrzymania, zakazy (od 2019).
Rejestr Produktów Leczniczych — nowe pozwolenia, zmiany, wygaśnięcia (porównywane codziennie).