Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

28.11.2025piątek, 28 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Imaavy
nr EU/1/25/1989 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.11.2025poniedziałek, 24 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Kyinsu
nr EU/1/25/1992 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

21.11.2025piątek, 21 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Svariya
nr EU/1/25/1994 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · Koanaa Healthcare Spain, S.L. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.11.2025wtorek, 18 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Brinsupri
nr EU/1/25/1995 · 1 decyzji KE · wskazanie: Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of … · Insmed Netherlands B.V. · brensocatib · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

17.11.2025poniedziałek, 17 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 8 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Zvogra
nr EU/1/25/1981 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Vysribli
nr EU/1/25/1993 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Usgena
nr EU/1/25/1987 · 1 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ponlimsi
nr EU/1/25/1986 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Lynkuet
nr EU/1/25/1991 · 1 decyzji KE · wskazanie: Lynkuet is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS): - associated with meno… · Bayer AG · elinzanetant · ATC G02CX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Kefdensis
nr EU/1/25/1980 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE GOBIVAZ
nr EU/1/25/1988 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the tr… · Advanz Pharma Limited · golimumab · ATC L04AB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Degevma
nr EU/1/25/1985 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1108 zdarzeń w tej kategorii.