Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/25/1971 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults
Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
nr EU/1/25/1970 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults
Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
nr EU/1/25/1977 · 1 decyzji KE · wskazanie: Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
nr EU/1/25/1912 · 2 decyzji KE · wskazanie: Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
nr EU/1/25/1969 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
nr EU/1/25/1968 · 1 decyzji KE · wskazanie: ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
nr EU/1/25/1975 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
nr EU/1/25/1979 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1978 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/1972 · 1 decyzji KE · wskazanie: Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/25/1960 · 2 decyzji KE · wskazanie: Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
nr EU/1/25/1976 · 1 decyzji KE · wskazanie: Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
nr EU/1/25/1959 · 1 decyzji KE · wskazanie: Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Lekoskop