Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

26.09.2026sobota, 26 września 2026 · wczoraj

otwórz dzień ◀ ▶ 8 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Ubeslo
nr EU/1/26/2055 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Tafamidis Accord
nr EU/1/26/2065 · 1 decyzji KE · wskazanie: Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ruxolitinib Viatris
nr EU/1/26/2064 · 1 decyzji KE · wskazanie: Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Riociguat Accord
nr EU/1/26/2059 · 1 decyzji KE · wskazanie: Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Nylaspeg
nr EU/1/26/2051 · 1 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Evlarco
nr EU/1/26/2056 · 1 decyzji KE · wskazanie: Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-03-16 → Bezterminowe · Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. · Nifuroxazidum · ATC A07AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

25.09.2026piątek, 25 września 2026 · 2 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 6 zdarzeń
Nowa moc / postać Ovestin, 0,5 mg, Globulki
pozwolenie wydane 09.09.2026 (ważne do 09.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Ovestin, 0,5 mg, Globulki
pozwolenie wydane 09.09.2026 (ważne do 09.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Lenalidomide Eugia, 5 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2026-12-16 → Bezterminowe · Eugia Pharma (Malta) Ltd. · Lenalidomidum · ATC L04AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 3 plastry · GTIN 5905591994132 · Gedeon Richter Plc. · Norelgestrominum; Ethinylestradiolum · ATC G03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.09.2026czwartek, 24 września 2026 · 3 dni temu

otwórz dzień ◀ ▶ 8 zdarzeń
Nowy lek Denosumab Ascend, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań
Denosumabum · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowy lek Zokovea, Tabletki
Shionogi B.V. · ATC J05AE16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowy lek Susvimo, 100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Roche Registration GmbH · Ranibizumabum · ATC S01LA04
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 6 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Desogestrelum · ATC G03AA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Ferrosi sulfas · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Xanax, 0,5 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowy lek Anidulafungin PHARMLINE, 100 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
pozwolenie wydane 08.09.2026 (ważne do 08.09.2031) · Pharmline Company Sp. z o.o. · Anidulafunginum · ATC J02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-09-28 → 2031-09-28 · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1117 zdarzeń w tej kategorii.