Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 17.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania539 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania694 Zmiany w rejestrze487 Refundacja849 Europa (EMA)63

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

26.03.2026czwartek, 26 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Kayshild
nr EU/1/26/2019 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kayshild is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with non-cirrhotic met… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE KYGEVVI
nr EU/1/25/2013 · 1 decyzji KE · wskazanie: KYGEVVI is indicated for the treatment of paediatric and adult patients with genetically confirmed thymidine k… · UCB Pharma S.A. · doxecitine / doxribtimine · ATC A16AX29
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ilumira
nr EU/1/26/2018 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ilumira is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be use… · SHINE Europe B.V. · Lutetium (<sup>177</sup> Lu) chloride · ATC V10X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE FYLREVY
nr EU/1/26/2020 · 1 decyzji KE · wskazanie: Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in hysterectomised postmenopausal women … · Gedeon Richter Plc. · estetrol · ATC G03CA10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.03.2026wtorek, 24 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE REZUROCK
nr EU/1/26/2015 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rezurock is indicated for the treatment of adults and paediatric patients (12 years and older with a body weig… · Sanofi Winthrop Industrie · belumosudil · ATC L04AA48
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.02.2026środa, 18 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Melatomed and associated names
1 decyzji KE · wskazanie: Melatonin is an endogenous neurohormone that plays a key role in the regulation of circadian rhythms and the s… · Fairmed Healthcare GmbH · melatonin
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

16.02.2026poniedziałek, 16 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE ANKTIVA
nr EU/1/25/2002 · 1 decyzji KE · wskazanie: ANKTIVA in combination with Bacillus Calmette Guérin (BCG) for the treatment of adult patients with BCG-unresp… · ImmunityBio Ireland Limited · nogapendekin alfa inbakicept · ATC L03AC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

12.02.2026czwartek, 12 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE mNEXSPIKE
nr EU/1/25/2010 · 1 decyzji KE · wskazanie: mNEXSPIKE is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 year… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · COVID-19 mRNA vaccine · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE MYQORZO
nr EU/1/25/2014 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYQORZO is indicated for the treatment of symptomatic (New York Heart Association, NYHA, class II-III) obstruc… · Cytokinetics (Ireland) Limited · aficamten · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE EXDENSUR
nr EU/1/25/2007 · 1 decyzji KE · wskazanie: Asthma EXDENSUR is indicated as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation cha… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · Depemokimab · ATC R03DX12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1289 zdarzeń w tej kategorii.