Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania527 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

16.02.2026poniedziałek, 16 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE ANKTIVA
nr EU/1/25/2002 · 1 decyzji KE · wskazanie: ANKTIVA in combination with Bacillus Calmette Guérin (BCG) for the treatment of adult patients with BCG-unresp… · ImmunityBio Ireland Limited · nogapendekin alfa inbakicept · ATC L03AC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

12.02.2026czwartek, 12 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE mNEXSPIKE
nr EU/1/25/2010 · 1 decyzji KE · wskazanie: mNEXSPIKE is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 year… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · COVID-19 mRNA vaccine · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE MYQORZO
nr EU/1/25/2014 · 1 decyzji KE · wskazanie: MYQORZO is indicated for the treatment of symptomatic (New York Heart Association, NYHA, class II-III) obstruc… · Cytokinetics (Ireland) Limited · aficamten · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE EXDENSUR
nr EU/1/25/2007 · 1 decyzji KE · wskazanie: Asthma EXDENSUR is indicated as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation cha… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · Depemokimab · ATC R03DX12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Aumseqa
nr EU/1/25/2006 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

10.02.2026wtorek, 10 lutego 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Ranluspec
nr EU/1/25/2012 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ranluspec is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Lupin Europe GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Gotenfia
nr EU/1/25/2009 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis (RA) Gotenfia, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatmen… · STADA Arzneimittel AG · golimumab · ATC L04AB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

19.01.2026poniedziałek, 19 stycznia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Dawnzera
nr EU/1/25/2001 · 1 decyzji KE · wskazanie: Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · Donidalorsen · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Aqneursa
nr EU/1/25/1928 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aqneursa is indicated for the treatment of neurological manifestations of Niemann-Pick type C (NPC) disease, i… · IntraBio Ireland Limited · levacetylleucine · ATC N07XX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

09.01.2026piątek, 9 stycznia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Waskyra
nr EU/1/25/1996 · 1 decyzji KE · wskazanie: Waskyra is indicated for the treatment of patients aged 6 months and older with Wiskott-Aldrich Syndrome (WAS)… · Fondazione Telethon ETS · etuvetidigene autotemcel · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE VacPertagen
nr EU/1/25/1999 · 1 decyzji KE · wskazanie: VacPertagen is indicated for: • booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and ol… · BioNet Europe · Pertussis vaccine (recombinant, acellular, component, adsorbed) · ATC J07AJ02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ondibta
nr EU/1/25/2000 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. · Sandoz GmbH · Insulin glargine · ATC A10AE04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Inluriyo
nr EU/1/25/2003 · 1 decyzji KE · wskazanie: Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive… · Eli Lilly Nederland B.V. · Imlunestrant · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Enzalutamide Accordpharma
nr EU/1/25/1990 · 1 decyzji KE · wskazanie: Enzalutamide Accordpharma is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy … · Accord Healthcare S.L.U. · Enzalutamide · ATC L02BB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1117 zdarzeń w tej kategorii.