Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/25/2001 · 1 decyzji KE · wskazanie: Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · Donidalorsen · ATC Pending
nr EU/1/25/1928 · 1 decyzji KE · wskazanie: Aqneursa is indicated for the treatment of neurological manifestations of Niemann-Pick type C (NPC) disease, i… · IntraBio Ireland Limited · levacetylleucine · ATC N07XX
nr EU/1/25/1996 · 1 decyzji KE · wskazanie: Waskyra is indicated for the treatment of patients aged 6 months and older with Wiskott-Aldrich Syndrome (WAS)… · Fondazione Telethon ETS · etuvetidigene autotemcel · ATC Pending
nr EU/1/25/1999 · 1 decyzji KE · wskazanie: VacPertagen is indicated for:
• booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and ol… · BioNet Europe · Pertussis vaccine (recombinant, acellular, component, adsorbed) · ATC J07AJ02
nr EU/1/25/2000 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. · Sandoz GmbH · Insulin glargine · ATC A10AE04
nr EU/1/25/2003 · 1 decyzji KE · wskazanie: Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive… · Eli Lilly Nederland B.V. · Imlunestrant · ATC Pending
nr EU/1/25/1990 · 1 decyzji KE · wskazanie: Enzalutamide Accordpharma is indicated:
• as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy … · Accord Healthcare S.L.U. · Enzalutamide · ATC L02BB04
nr EU/1/25/1998 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 y… · Sanofi Winthrop Industrie · Teplizumab · ATC A10XX01
nr EU/1/25/2005 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above wi… · Viatris Limited · teduglutide · ATC A16AX08
nr EU/1/25/1997 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Theramex Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/25/2004 · 1 decyzji KE · wskazanie: This radionuclide generator is not intended for direct use in patients.
The sterile eluate (gallium (<sup>6… · Curium Romania SRL · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
nr EU/1/25/1956 · 1 decyzji KE · wskazanie: Austedo is indicated for the treatment of moderate to severe tardive dyskinesia in adults. · Teva GmbH · deutetrabenazine · ATC N07XX16
nr EU/1/25/1974 · 1 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
nr EU/1/25/1989 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03
Lekoskop