Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

10.02.2025poniedziałek, 10 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Korjuny
nr EU/1/24/1826 · 2 decyzji KE · wskazanie: Korjuny is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with epithelial cellular… · Atnahs Pharma Netherlands B. V. · catumaxomab · ATC L01FX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE BEYONTTRA
nr EU/1/24/1906 · 3 decyzji KE · wskazanie: BEYONTTRA is indicated for the treatment of wild-type or variant transthyretin amyloidosis in adult patients w… · Bayer AG · acoramidis · ATC C01EB25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE ANDEMBRY
nr EU/1/24/1885 · 1 decyzji KE · wskazanie: Andembry is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and … · CSL Behring GmbH · garadacimab · ATC B06AC07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

03.02.2025poniedziałek, 3 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE HETRONIFLY
nr EU/1/24/1870 · 4 decyzji KE · wskazanie: Small cell lung cancer (SCLC) HETRONIFLY in combination with carboplatin and etoposide is indicated for the… · Accord Healthcare S.L.U. · serplulimab · ATC L01FF12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

20.01.2025poniedziałek, 20 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Lazcluze
nr EU/1/24/1886 · 2 decyzji KE · wskazanie: Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE KAVIGALE
nr EU/1/24/1900 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

13.01.2025poniedziałek, 13 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE SIILTIBCY
nr EU/1/24/1882 · 1 decyzji KE · wskazanie: SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Gohibic
nr EU/1/24/1884 · 1 decyzji KE · wskazanie: Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Baiama
nr EU/1/24/1887 · 2 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ahzantive
nr EU/1/24/1888 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE AUGTYRO
nr EU/1/24/1883 · 2 decyzji KE · wskazanie: AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

19.12.2024czwartek, 19 grudnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Buprenorphine Neuraxpharm
nr EU/1/24/1809 · 1 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1108 zdarzeń w tej kategorii.